早報(bào)記者 李祎
昨天，記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局獲悉，西布曲明可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)，減肥治療的風(fēng)險(xiǎn)大于效益，因此決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，已上市銷(xiāo)售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷(xiāo)毀。
早在此前，太極集團(tuán)就已經(jīng)主動(dòng)召回其含西布曲明的減肥產(chǎn)品曲美減肥膠囊。昨天，記者在華氏大藥房、上海大藥房、雷允上藥城等多家藥品零售機(jī)構(gòu)均沒(méi)有看到曲美的蹤影，藥房工作人員告訴記者在本月中旬曲美減肥膠囊就已陸續(xù)下架。
消費(fèi)者不愿半途而廢
記者找到了一位10月11日在靜安寺雷允上藥城購(gòu)買(mǎi)了曲美的消費(fèi)者楊小姐，她告訴記者在服用曲美三天后，就出現(xiàn)了嚴(yán)重的抑郁和失眠的癥狀，但為了能達(dá)到減肥的作用她還是堅(jiān)持服用了兩個(gè)星期。這期間雖然瘦了三斤，但她常常出現(xiàn)莫名的心悸心慌。昨天她聽(tīng)說(shuō)國(guó)家停止這種藥品繼續(xù)銷(xiāo)售后，仍然表示還要把這一盒曲美吃完，在她看來(lái)285元一盒的價(jià)格算是減肥產(chǎn)品中比較昂貴的，況且用了這么長(zhǎng)時(shí)間已經(jīng)有了“效果”不能半途而廢。
華山醫(yī)院內(nèi)分泌科醫(yī)生介紹說(shuō)，曲美在臨床上比較少用，主要也是由于其對(duì)于心臟有不良反應(yīng)。在本市大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的內(nèi)分泌科，雖然經(jīng)常會(huì)碰到要求降體重的女性患者，但醫(yī)生基本不會(huì)開(kāi)曲美這一類(lèi)減肥藥物。按照醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，西布曲明是減肥輔助治療藥物，是用于體重指數(shù)(BMI)大于30kg/㎡ 的患者，或體重指數(shù)(BMI)大于27kg/㎡，且有2型糖尿病或血脂異常等其他肥胖相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的患者。臨床上很多女孩子遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有達(dá)到醫(yī)學(xué)指出的肥胖標(biāo)準(zhǔn)。
憑購(gòu)物小票直接退貨
記者了解到，在雷允上藥城，曲美的銷(xiāo)售雖然嚴(yán)格執(zhí)行憑處方才能購(gòu)買(mǎi)的規(guī)則，但每天仍然有不少消費(fèi)者詢(xún)問(wèn)能不能不提供處方購(gòu)買(mǎi)曲美。藥房銷(xiāo)售人員表示，曲美在春季的銷(xiāo)售一直不錯(cuò)。
針對(duì)部分有退貨需要的消費(fèi)者，太極集團(tuán)已在全國(guó)各大零售藥店設(shè)置退貨點(diǎn)。記者隨后撥打了熱線電話(4008877698)咨詢(xún)退貨情況，據(jù)介紹在上海如產(chǎn)品包裝完整，消費(fèi)者可憑購(gòu)物小票直接到藥店退貨，如已拆封或購(gòu)物小票遺失，消費(fèi)者可以先與購(gòu)藥店聯(lián)系確認(rèn)藥店是否留存了消費(fèi)者的購(gòu)藥信息，比如刷卡記錄、處方記錄等，如果藥店沒(méi)有留存購(gòu)藥信息，消費(fèi)者需要通過(guò)4008877698登記自己的購(gòu)藥信息，再由太極集團(tuán)的工作人員聯(lián)系退貨事宜。
已在國(guó)內(nèi)上市10年
據(jù)介紹，西布曲明是減肥輔助治療藥物，于1997年在國(guó)外上市，2000年被獲準(zhǔn)在我國(guó)上市。近年來(lái)，在歐盟、澳大利亞等國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行了一項(xiàng)旨在研究西布曲明心血管不良事件的國(guó)際多中心臨床研究，結(jié)果顯示使用該藥可能增加受試者嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)(包括非致死性心梗、非致死性卒中、可復(fù)蘇的心臟驟停、心血管死亡等)。
國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心一直密切跟蹤國(guó)內(nèi)外對(duì)西布曲明的最新研究和報(bào)道。2010年10月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局再次組織了對(duì)西布曲明的評(píng)估工作，認(rèn)為西布曲明目前在市場(chǎng)上按照適應(yīng)證使用的患者較少，停藥后體重減輕持續(xù)效果較差，且可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)，減肥治療的風(fēng)險(xiǎn)大于效益。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局建議，無(wú)論是治療肥胖還是希望通過(guò)減少體重達(dá)到塑形的人群，應(yīng)長(zhǎng)期堅(jiān)持科學(xué)的生活方式，來(lái)保持體重，減少反彈；建議正在使用西布曲明的患者，應(yīng)及時(shí)咨詢(xún)醫(yī)生，與醫(yī)生商討可替代藥物。