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尼美舒利引數千例不良反應 低價處方藥監管缺位

時間:2011-02-21 00:00來源:舜網-濟南日報 作者:
  

  售價低退燒快,引起數千例不良反應———

  “尼美舒利”需憑處方購買

  專家介紹,退燒藥對兒童大多都有不良反應,如粒細胞減少、肝臟腎臟損害等。因兒童臟器比較弱,不宜急忙用藥物退燒。特別是6個月以下的嬰幼兒,醫院不主張用退燒藥,因為嬰兒受環境影響較大,少穿點衣服,多喝水體溫或許會降下來;而大一點的孩子體溫如果在38.5℃以下,最好也不要用藥物退燒,而是采用多喝水等物理方法降溫。

  本報2月20日訊 (見習記者 李小夢) 近日,一種化學名為“尼美舒利”的兒童退燒藥致上千例不良反應,并引起小兒致死的消息引起家長廣泛關注。2月18日,國家食品藥品監督管理新聞辦向媒體表示,目前“尼美舒利”仍是國家藥監局批準的、允許用于兒童的退燒藥,而造成不良反應的原因則是在銷售和使用中,因缺乏監管、濫用藥物導致的。“尼美舒利”屬于處方藥,記者今天采訪我市幾家大型藥店發現,大多藥店不需出示醫院處方便可買到“尼美舒利”。而醫生則建議,兒童發燒在38.5℃以下,最好不要服用退燒藥,而要采用物理方法退燒。

  不良反應與同類藥物相當

  “數千例不良反應事件,數起死亡事件”,小兒退燒藥“尼美舒利”一時被推上風口浪尖。在去年11月于北京召開的“2010年兒童安全用藥國際論壇”上,有專家引用中國藥物不良反應中心的數據,稱“尼美舒利”在最近的六年里,已出現數千例不良反應,甚至有數起死亡案例。2月18日,國家食品藥品監督管理新聞辦向媒體表示,目前“尼美舒利”仍是國家藥監局批準的、允許用于兒童的退燒藥。對“尼美舒利”的安全性監測顯示,該藥使用的收益是大于風險的。衛生部全國合理用藥監測系統專家孫忠實認為,“尼美舒利”與其他非甾體類抗炎藥,如布洛芬,對乙酰氨基酚等同類藥物相比,解熱鎮痛效果相當,不良反應也相當。孫忠實表示,并未發現兒童死亡與“尼美舒利”本身有因果關系,主要原因是用藥過量或長期用藥。

  藥店買“尼美舒利”大多無需憑處方

  “尼美舒利”屬于處方藥,而今天記者走訪我市五家大型藥店發現,僅有一家要求出示醫院處方,其他四家均可隨意購買。記者在英雄山路幾家藥店看到均有同一品牌(瑞芝清)尼美舒利顆粒銷售,價格在14元至25元不等,并擺在退燒藥最顯眼的位置。其中一家藥店工作人員介紹,這種藥價格低、退燒快,退燒后應立即停藥。國家藥監局2008年曾對“尼美舒利”說明書進行了修改,對適應癥、用法用量等事項進行了嚴格限制。比如,禁用于1歲以下的嬰幼兒。此外,用于兒童退燒,療程不得超過3天,每天用量要按具體患兒體重衡量,5mg/kg,最大劑量不超過100mg,1天2次。“尼美舒利”目前在國內有二三十家企業生產,是國產兒童退燒藥的主要成分,價格僅是國外同類兒童退熱藥的四分之一左右,因其售價低退燒快受到家長歡迎,而一些藥店貪圖利益不看處方就賣藥。

  醫生建議:38.5℃以下最好物理降溫

  記者電話采訪了我市幾家醫院了解到,目前“尼美舒利”已不作為給兒童退燒的“一線退燒藥”,而大多數醫生建議兒童體溫在38.5℃以下最好采用物理退燒。據山東大學齊魯兒童醫院急診科主任葉冰介紹,退燒藥對兒童大多都有不良反應,如粒細胞減少、肝臟腎臟損害等。因兒童臟器比較弱,不宜急忙用藥物退燒。特別是6個月以下的嬰幼兒,醫院不主張用退燒藥,因為嬰兒受環境影響較大,少穿點衣服,多喝水可能體溫就會降下來;而大一點的孩子體溫如果在38.5℃以下,最好也不要用藥物退燒,而是采用多喝水等物理方法降溫。

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