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專家稱攝入鉻超標膠囊一般不會引發鉻中毒

  新華網北京4月21日電(記者呂諾)“鉻超標膠囊”對健康影響究竟有多大?中國毒理學會副理事長、軍事醫學科學院毒物藥物研究所研究員廖明陽表示,鉻有毒性,但從現有資料和報道來看,“鉻超標膠囊”一般不會引起人體鉻急性中毒和慢性鉻蓄積。

  廖明陽說,人體內有三價鉻和六價鉻,三價鉻、六價鉻攝入到體內是一個氧化還原的過程。國內外的大量研究資料證明,三價鉻的毒性比較小,而六價鉻如果長時間、大劑量攝入的話,可以引起腎臟損害,還可能有致突變、致癌等作用。人體鉻的主要排泄是通過腎臟排泄。一般來說,一個健康成年人每天通過腎臟排放鉻的能力可達到約0.2毫克。

  他說:“從現有有關鉻的安全性資料、報道中的膠囊鉻最大含量以及病人每天攝入的膠囊數來看,一般認為不會引起人體鉻急性中毒和慢性鉻蓄積。不過,對企業這種違法行為我們要嚴厲譴責,也希望國家主管部門對此依法嚴肅處理,確保人們用藥安全。”

  人體每天攝入多少鉻是安全的?中國疾病預防控制中心營養所研究員、衛生部微量元素營養重點實驗室主任楊曉光表示,從營養學來講,鉻是人體必需的微量元素,缺了鉻可能在血糖控制等方面都會出問題。中國營養學會制定的中國居民膳食營養素參考攝入量里,推薦每天鉻攝入量為兒童0.01毫克、成年人0.05毫克,同時還制定了安全最大可耐受劑量,即兒童每人每天0.2毫克、成年人0.5毫克。也就是說,在這個范圍以下是安全的,超過這個范圍就可能對機體產生不良影響。

  國家藥典委員會首席專家錢忠直說,中國藥典從2000年版就開始收載“明膠空心膠囊”。從2008年開始,我們對空心膠囊開始提升安全指標。由于工業皮革鞣制過程中使用鉻粉等原料會造成鉻的殘留,如果用這些原料來加工成明膠做成膠囊,膠囊鉻的含量肯定很高。為杜絕這種行為,我們擬在國家標準里增加鉻的限量檢查。2009年標準制定之后在網上公示,2010年正式收錄藥典中。

  錢忠直說,對于鉻的測定,美國藥典和日本藥典都沒有規定,歐洲藥典規定是10毫克/千克,而我們中國藥典規定的是2毫克/千克,實際上就是要杜絕工業皮革的下腳料混入制造膠囊的原料,把鉻作為標記物來控制工業明膠的混入。目前中國藥典的空心膠囊的標準,可以說是最嚴格的標準。

  錢忠直說,藥用空心膠囊在我國實行許可管理。藥用空心膠囊生產企業必須取得藥品生產許可證,采購的明膠應符合藥用要求,經檢驗合格后方可入庫和使用。生產的產品應由企業質量管理部門檢驗合格后才能出廠銷售。一旦用的原料不符合國家標準所規定的要求,就是一種違法行為。

  錢忠直說,藥用明膠、食用明膠和工業明膠,從原料來源看,新鮮動物的皮和骨骼都是明膠的原料,對食品級的、藥品級的,規定皮和骨骼都應該是健康的、新鮮的,而且必須是通過檢疫的;從標準來說,藥用明膠和工業明膠最明顯的區別就是鉻的檢驗。工業用的明膠不規定鉻檢驗這一項,而食品和藥品用的明膠都規定了鉻的檢驗,而且限度都是一樣的,都是2ppm,方法也基本上一致。

  “如果真是一個守法和有良知的企業,按照藥用要求去生產,安全是有保障的。但是,現在問題就出在這兒,這些企業作為第一責任人,沒有負起責任,使用了不合格的原料。”錢忠直說。

 

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