云南白藥發(fā)表聲明稱通過加工毒性得以消解或減弱

　　南都訊 記者吳懌 發(fā)自香港 5款“云南白藥”產(chǎn)品前日被香港衛(wèi)生署、澳門衛(wèi)生局發(fā)文回收，原因是產(chǎn)品被發(fā)現(xiàn)含有未標(biāo)示的烏頭類生物鹼。昨日，云南白藥發(fā)表聲明稱，通過獨(dú)特的炮制，烏頭堿類物質(zhì)的毒性已經(jīng)得以消解或減弱。國家食品藥品監(jiān)督管理局表示未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告。

　　衛(wèi)生署回收云南白藥

　　香港衛(wèi)生署5日指令持牌中成藥批發(fā)商“豐華(香港)公司”從消費(fèi)者回收5款中成藥，分別是“云南白藥膠囊”、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”、“云南白藥氣霧劑”及“云南白藥酊”，因?yàn)樯鲜霎a(chǎn)品被發(fā)現(xiàn)含有未標(biāo)示的烏頭類生物鹼。

　　衛(wèi)生署在接獲有關(guān)情報(bào)后作出跟進(jìn)調(diào)查，政府化驗(yàn)所發(fā)現(xiàn)有關(guān)中成藥樣本含有未標(biāo)示的烏頭類生物鹼。此外，另有兩款相關(guān)的中成藥，“云南白藥創(chuàng)可貼”和“云南白藥氣霧劑雙效”，均由同一間內(nèi)地中成藥制造商制造。

　　據(jù)了解，烏頭類生物鹼可能帶有毒性，如不適當(dāng)?shù)厥褂�，烏頭類生物鹼可引致口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐及四肢無力等不適癥狀，嚴(yán)重者更會引致危害生命的情況如呼吸因難和心律失常。

　　而根據(jù)《公眾衛(wèi)生及市政條例》，任何人售賣藥物而其性質(zhì)、物質(zhì)或品質(zhì)與購買人所要求的藥物所具有者不符，最高刑罰為罰款一萬港元及監(jiān)禁三個月。衛(wèi)生署忠告市民立即停止使用有關(guān)產(chǎn)品。

　　云南白藥回應(yīng)事件

　　針對此事，云南白藥昨日發(fā)表聲明中承認(rèn)配方中含有烏頭堿類物質(zhì)。但含有烏頭堿類成分的藥材在炮制前后毒性的變化與雙酯型烏頭堿的含量有密切關(guān)系、毒性完全不同。通過炮制，烏頭堿水解成烏頭次堿并進(jìn)一步水解成苯甲酰烏頭原堿，可使毒性大大降低。云南白藥通過獨(dú)特的炮制、生產(chǎn)工藝，在加工過程中，已使烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱。

　　云南白藥公布統(tǒng)計(jì)數(shù)字稱，在2010-2012年間，共生產(chǎn)銷售云南白藥(4g/瓶)1億瓶、云南白藥膠囊(0.25g/粒)17億粒，三年間共監(jiān)測到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類不良反應(yīng)共計(jì)28例，主要表現(xiàn)為皮膚過敏、發(fā)癢等；未監(jiān)測到嚴(yán)重不良反應(yīng)。

　　昨日，國家食品藥品監(jiān)督管理局表示，對云南白藥的不良反應(yīng)進(jìn)行了監(jiān)測，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告。并要求企業(yè)及時修改說明書，增加藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的提示內(nèi)容。同時如果企業(yè)嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的配方工藝以及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(G M P)的要求組織生產(chǎn)，其產(chǎn)品總體是安全的。