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含西布曲明減肥藥遭質疑 為何現在才退市

時間:2010-11-01 00:00來源:舜網-都市女報 作者:
  

  記者 孫昊

  近日,國家藥品管理局對“西布曲明”亮起紅燈,含有這種成分的十幾種減肥藥被勒令撤市。原因是其會增加心血管疾病和死亡風險,此前這類藥物已在歐美市場下架。

  昨天,濟南多位專家對此接受采訪時認為,對于一些雖然有效,但不良反應嚴重的藥物,只能忍痛割愛。西布曲明的退市就是這樣一個過程。

  范圍:涵蓋大部分知名減肥藥物

  國家食品藥監局前日正式表明態度,認為“西布曲明”可能增加嚴重心血管風險,減肥治療的風險大于效益,決定停止“西布曲明”制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用,已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。

  這意味著,曲美、曲婷、澳曲輕、可秀、賽斯美等藥品都將停止銷售,這份名單,基本涵蓋了目前市場上大部分的知名減肥藥物。

  原因:實驗證明增加死亡風險

  隨著流行了10余年的減肥藥在各大城市退市,導致該事件的“禍首”西布曲明這個名詞進入了大眾視線。

  昨天,山東省藥檢所化學藥品科主任徐志洲用“多災多難”來形容它。

  因為自從上世紀90年代面世之后,西布曲明就背著罵名——— 它能抑制食欲,但可能增加心血管事件風險。所以,這類減肥藥一直在爭議聲當中存在甚至熱銷。期間,西布曲明在德國、美國、意大利等地導致數十人死亡而被禁止使用。

  到最近歐洲的一次大型試驗數據表明:經過3年多的試驗,服用后所得到的“利”很小——— 3年平均減重僅為約2.7公斤;而“弊”卻很大——— 引發的死亡和心血管事件上升了約16%。弊遠大于利,因此這次國家藥監局效仿美國FDA撤市。

  危害:掉頭發、胸悶、心跳加快

  在禁令發布前,濟南已經有醫學專家喊話,要求滅掉西布曲明。因為醫院臨床的確有吃此類藥物住院的病號。

  ——— 傷心。濟南市第五人民醫院心內科病房,去年曾住進兩位女大學生,因為服用網上訂購的“曲美”減肥藥而胸悶、心跳加快,住進醫院。

  ——— 狂躁。山東省精神衛生中心三病區主任白錄東說,門診最近來了3位病人,都是因吃減肥藥出現精神問題,“有個高一的小姑娘,一直滔滔不絕,表情動作也很夸張,一會兒哭一會兒笑。”他說,女孩有狂躁狀態精神障礙。爸媽托山東大學的一位藥學教授檢驗出了減肥藥的成分——— 含西布曲明。

  ——— 掉發。濟南市中心醫院內分泌科主任王文慧談到,孩子的同學趁暑假在家吃減肥藥。雖然她吃藥瘦下去很多,可同時也掉頭發,而且掉得很厲害,所以她現在只好戴假發了。

  問題:“封殺令”難禁減肥藥

  國家一紙禁令,看似將西布曲明“封殺”,但目前仍有諸多渠道能輕易買到。

  A。藥店難覓 淘寶仍熱銷

  因為有鞏俐、范冰冰等明星代言,此前,“曲美”等減肥藥在濟南市面廣泛銷售。

  昨日,記者在濟南市各大藥房調查發現,含西布曲明成分的減肥藥已不見蹤影。

  不過,發達的網絡成為禁藥銷售途徑之一。記者發現,幾種在藥店被禁的減肥藥,至今還在淘寶網上熱賣。而且,大部分藥品價格便宜,成交量大。

  B。潛伏保健品中更傷人

  “其實,更令人擔憂的是,一些不良廠商將西布曲明摻進一些保健品和營養食品中,只強調其減肥的效果,不標明風險。”省立醫院內分泌科副主任醫師管波指出,在一些以保健品、食品等形式出現的減肥藥中,查出違規加入西布曲明成分的案例也屢見不鮮。

  C。拿小票或撥熱線退貨

  除了禁售,如何退貨是大家最關心的問題。對此,太極集團(曲美生產商)新聞中心的張女士說,公司已在全國包括濟南在內各大零售藥店設置退貨點,如產品包裝完整,消費者可憑購物小票直接到購藥藥店進行退貨。

  如已拆封或購物小票遺失,消費者可撥打熱線電話(4008877698)聯系退貨,一般退貨時間會在一個工作日之內完成,如果市民所在地較遠,退貨時間將會延長。

  反應:早知有害,為啥今才撤下

  相關禁令也引發網友的思考,更是掀起了對這項新禁令的質疑。

  昨天,“騰訊網”該消息評論區留言板上有網友批評說,雖然減肥藥傷害人體健康,藥廠卻一直在賺錢。大約1年前,就有國內醫學研究報告指出,在市面上已販售超過10年的西布曲明減肥藥,會增加服用者心臟病與中風的危險。

  還有網友說,為什么不把這個藥研究清楚了再批準它上市呢?

  徐志洲說,每一個藥物安全評價最可靠的方法就是在人身上進行試驗。但因存在不可預知的風險,所以不能讓大批人受試,只能按人數從少到多、用藥時間從短到長一步步來。“疾病有害,藥物的副作用也有害,我們必須放棄危害更大的那一個。對于一些雖然有效,但不良反應嚴重的藥物,只能忍痛割愛。西布曲明的退市就是這樣一個過程。”

  建議:還是多注意飲食與鍛煉吧

  不過,一些女性也知道減肥藥對心臟和肝腎的損傷,但因為沒辦法堅持良好的飲食習慣,也沒有毅力堅持鍛煉,減肥藥就成為肥胖人群急于擺脫困境的第一選擇。

  尤其是如今濟南人中,肥胖的隊伍日益擴大。省立醫院營養科主任陳立勇建議,目前正在使用西布曲明的患者,應與醫生商討可替代的藥物。“但事實上,很多人都沒必要服用藥物來減肥,因為九成左右的肥胖者屬于單純性肥胖,完全能通過改變生活習慣來得到改善。”陳立勇說。

  肥胖是有害的,人類對肥胖的抗爭還在繼續。醫學界普遍認為,迄今為止,世界上尚沒發現一種既能有效減肥又對身體沒任何不良反應的藥物。因此,如果單單是為了美麗而想瘦身減肥,飲食控制和體育鍛煉還是最安全的方式。

  名詞解釋:西布曲明

  這是一種中樞神經抑制劑,具有興奮、抑食等作用。

  1997年在美國上市,最早產品是由雅培公司生產的諾美亭(鹽酸西布曲明),是一種風靡70多個國家的瘦身藥品,2000年西布曲明被獲準在我國上市。自2008年起,諾美亭逐漸淡出國內市場,取而代之的多為國內藥品企業生產的仿制藥。

  

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