應(yīng)標(biāo)而未標(biāo)“運(yùn)動(dòng)員慎用”藥品5月起將停止銷(xiāo)售
新華社北京４月８日電（周婷玉、李世鈺）為避免運(yùn)動(dòng)員誤服誤用含有興奮劑的藥品，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定，自今年５月１日起，應(yīng)標(biāo)注而未標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”警示語(yǔ)的藥品，生產(chǎn)企業(yè)要主動(dòng)召回或主動(dòng)下架，停止銷(xiāo)售。
這是記者８日在食品藥品監(jiān)管局的例行新聞發(fā)布會(huì)上了解到的。
食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹，根據(jù)２００７年《興奮劑目錄》，對(duì)含有目錄中所列的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在藥品標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。
“對(duì)已印制的標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)，包括已出廠的，可以采用加蓋印章或者標(biāo)簽的形式標(biāo)注，但不得有文字模糊或者粘貼不牢等現(xiàn)象。”她說(shuō)。
據(jù)了解，２００４年頒布實(shí)施的《反興奮劑條例》中已經(jīng)明確規(guī)定，藥品、食品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上用中文注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。食品藥品監(jiān)管局這次的措施，不僅能夠更有效地保障２００８年北京奧運(yùn)會(huì)公平的體育競(jìng)賽環(huán)境，還將使對(duì)含有興奮劑目錄所列物質(zhì)的藥品核查更有針對(duì)性、主動(dòng)性。
但顏江瑛表示，這次的措施并不是奧運(yùn)會(huì)前的應(yīng)時(shí)之舉，而是以北京奧運(yùn)會(huì)為契機(jī)，全面強(qiáng)化興奮劑管理，大力規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。
據(jù)悉，食品藥品監(jiān)管局將聯(lián)合有關(guān)部門(mén)下發(fā)２００８年的《興奮劑目錄》。
目前我國(guó)公布的含興奮劑藥品有近２０００種，如復(fù)方甘草片、急支糖漿等，運(yùn)動(dòng)員必須慎用，而普通公眾只要按照處方和說(shuō)明書(shū)正常使用，無(wú)須特殊對(duì)待。
我國(guó)將為重點(diǎn)藥品配上“電子身份證”
新華社北京４月８日電（周婷玉、李世鈺）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛８日指出，今年我國(guó)將制定公布《入網(wǎng)藥品目錄》，建立全國(guó)統(tǒng)一藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，并逐步實(shí)施藥品“電子身份證”監(jiān)督制度。
２００８年首批《入網(wǎng)藥品目錄》包括血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類(lèi)精神藥品等。顏江瑛說(shuō)：“這些被列入目錄的重點(diǎn)藥品在上市前必須在產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品監(jiān)管碼，這就是藥品的電子標(biāo)簽，也是藥品的身份證。”
顏江瑛指出，列入重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)于２００８年１０月３１日前完成賦碼，并加入藥品監(jiān)管網(wǎng)；這些重點(diǎn)藥品未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得銷(xiāo)售。
顏江瑛說(shuō)，藥品監(jiān)管網(wǎng)是一個(gè)統(tǒng)一的覆蓋全國(guó)的藥品監(jiān)管系統(tǒng)，建設(shè)完成后將有助于藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)現(xiàn)全過(guò)程監(jiān)管藥品質(zhì)量安全，打擊假冒偽劣藥品；實(shí)現(xiàn)對(duì)重點(diǎn)藥品的安全追溯，對(duì)存在安全隱患藥品的及時(shí)召回；并對(duì)藥品濫用、流失以及可能的疾病流行現(xiàn)象起到信息預(yù)警作用。此外，還方便消費(fèi)者通過(guò)監(jiān)管碼查詢(xún)相關(guān)信息。
“以前一些藥品企業(yè)都有自己的防偽標(biāo)識(shí)，消費(fèi)者難以識(shí)別。‘電子身份證’是藥品的統(tǒng)一標(biāo)識(shí)，更加方便消費(fèi)者安全用藥。”顏江瑛說(shuō)。
據(jù)了解，去年１０月１日，我國(guó)特殊藥品監(jiān)控系統(tǒng)正式開(kāi)通，目前全國(guó)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品已實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)控。
我國(guó)查處３２家違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)興奮劑企業(yè)
新華社北京４月８日電（周婷玉、李世鈺）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛在８日指出，自２００７年１０月以來(lái)，我國(guó)在全國(guó)范圍內(nèi)共查處３２家違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)興奮劑的企業(yè)。
顏江瑛介紹，自開(kāi)展蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)聯(lián)合專(zhuān)項(xiàng)治理以來(lái)，有關(guān)部門(mén)已責(zé)令違法生產(chǎn)興奮劑的１８家企業(yè)停止生產(chǎn)、停止網(wǎng)上宣傳并對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行了查封。另外，還查處了有違法經(jīng)營(yíng)行為的１４家企業(yè)，其中５家是非藥店，９家為零售藥店，有關(guān)部門(mén)責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng)，并依法進(jìn)行了處罰，有的吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
她說(shuō)，在全國(guó)聯(lián)合專(zhuān)項(xiàng)治理期間，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)已取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)的生產(chǎn)企業(yè)，檢查其產(chǎn)品的生產(chǎn)原料、產(chǎn)量和銷(xiāo)售流向，檢查未取得批準(zhǔn)文號(hào)的生產(chǎn)企業(yè)是否有非法生產(chǎn)行為。另外還對(duì)按規(guī)定應(yīng)標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣的藥品進(jìn)行監(jiān)督。
同時(shí)，食品藥品監(jiān)管部門(mén)還采取措施，對(duì)藥品批發(fā)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查批發(fā)企業(yè)的購(gòu)銷(xiāo)渠道、經(jīng)營(yíng)范圍和方式，檢查零售藥店是否憑處方銷(xiāo)售實(shí)施處方藥管理的興奮劑。
據(jù)了解，目前我國(guó)取得蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素生產(chǎn)許可的企業(yè)有１８８家，藥品批準(zhǔn)文號(hào)３５５個(gè)。顏江瑛表示，有關(guān)部門(mén)還將進(jìn)一步開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)興奮劑專(zhuān)項(xiàng)治理工作，保證公眾用藥安全。
藥監(jiān)局將調(diào)查部分藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況
新華社北京４月８日電（記者 周婷玉）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛８日說(shuō)，自即日起至５月３０日，對(duì)部分藥品、保健食品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行調(diào)查登記。
這一調(diào)查登記工作，是為對(duì)這些藥品、保健食品和醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施出口目錄管理所做的準(zhǔn)備。
列入此次調(diào)查登記范圍的產(chǎn)品是：硫酸慶大霉素、阿托伐他汀及其鹽、西地那非及其鹽、奧司他韋及其鹽、各種頭孢菌素及其制劑、人生長(zhǎng)激素及其制劑、甘油（原料藥）、肝素及其鹽和制劑、青蒿素及其衍生物和制劑（包括雙氫青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚等）、用于治療勃起功能障礙或增強(qiáng)性功能的中成藥和保健食品、葡萄糖測(cè)試條、安全套。
顏江瑛指出，凡生產(chǎn)上述品種且未取得該品種藥品批準(zhǔn)證明文件、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)或醫(yī)療器械注冊(cè)證的生產(chǎn)企業(yè)，均應(yīng)接受調(diào)查登記，如實(shí)登記生產(chǎn)品種的相關(guān)情況，并報(bào)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。