邦美(上海)商貿(mào)有限公司報告，該公司代理的髓內(nèi)釘手術(shù)工具(注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1103257號)，發(fā)現(xiàn)新版的重建軟組織管套不能與舊版的重建錨定臂配合使用，所以可能存在舊版和新版的重建軟組織管套和重建錨定臂不能配合使用的情況。舊版的重建軟組織管套與新的重建錨定臂配合使用時會有太多的間隙，可能使外科醫(yī)生不能夠精確的完成手術(shù)，導(dǎo)致手術(shù)延時的情況發(fā)生。其生產(chǎn)商Biomet Trauma對該產(chǎn)品進(jìn)行主動召回，該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。